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Acusera Control de Calidad Interno 


SOLUCIONES DE GESTIÓN DE CALIDAD
 
Randox tiene casi 30 años de experiencia internacional en el desarrollo y fabricación de productos de control de calidad.
 
Randox es uno de los principales fabricantes de Controles de Calidad en el mundo.  La gama de Control de Calidad Interno, Acusera, cubre 300 parámetros y garantiza  una excelente opción de estabilidad  y consolidación.
 
A la hora de escoger un control de calidad. Randox ofrece la gama de productos más flexible y con mayores alternativas. Nuestra diversidad en rango de productos incluye controles líquidos o liofilizados, valorados o no valorados  y de matriz humana o bovina. Se puede incluso elegir entre controles multi-paramétricos  y controles de un solo parámetro.  Esto le asegurará que recibe exactamente lo que necesita para su laboratorio.
 
Paneles de Control de Calidad Interno y Calibradores Acusera:
 
 CALIBRADORES Acusera Randox
 
  Presentación Formato y matriz Código Estabilidad
ASO  5 x 1 ml Liquido listo para usar LO2306 caducidad 2-8ºC
Beta 2 Microalbúmina 3 x 1 ml Liofilizado BM1362 3 Meses a -20ºC
Calibrador Nivel 2 20 x 5 ml Liofilizado CAL 2350 30 días a -20ºC
Calibrador Nivel 2 1 x 5 ml Liofilizado CAL 2350 30 días a -20ºC
Calibrador nivel 3 20 x 5 ml Liofilizado CAL 2351 30 días a -20ºC
Calibrador nivel 3 1 x 5 ml Liofilizado CAL 2351 30 días a -20ºC
Aldolasa Calibrador 3 x 1 ml Liofilizado AD5000 5 días a 2-8ºC
Cistatina C 5 x 2 ml Líquido listo para usar CYS2699  -
HbA 1c  Calibrador 1 x 8 ml/5 x 2 ml Liofilizado HA3444 30 días a 2-8ºC
CRP Mid Range 6 N 6 x 2 ml Líquido listo para usar CP2479 30 días a 2-8ºC
CRP Full range 6N  6 x 1 ml Líquido listo para usar CP2499 30 días a 2-8ºC
CRP I Multi Punto  3 x 1 ml Líquido listo para usar CP2179 30 días a 2-8ºC
CRP Alta sensibilidad 6N 6 x 2 ml Líquido listo para usar - IMT CP2478 30 días a 2-8ºC
Calibrador HDL/LDL 3 x 1 ml Liofilizado - Clearence CH2673 30 días a -20ºC
Mioglobina 4 x 1 ml Liofilizado - IMT MY2456 6 meses a -20ºC
CK-MB 10 x 1ml Liofilizado CK2393 14 dias a -20ºC
Factor reumatoideo 5 x 1 ml Líquido listo para usar - IMT RF2301 caducidad 2-8ºC
Fructosamina 3 x 1 ml Liofilizado FR2993 28 días 2-8ºC
Glutation Reductasa 10 x 5 ml Liofilizado GR2609 8 hs a 15-25ºC
Glutamina 3 x 5 ml  Liofilizado GM1375 7 dias a 2ºC-8ºC
IgG Alta Sensibilidad 3 x 1 ml Líquido listo para usar IT3899 30 días a 2-8ºC
IgE 6 x 1 ml Liofilizado IE2492 30 días a 2-8ºC
Microalbúmina 6 x 2 ml Líquido listo para usar MA1567  - 
Multi-Calibrador 3 x 2 ml Liquido listo para usar MC1382 caducidad a 2-8ºC
Proteínas específicas (Ensayos sin dilución) 5 x 1 ml Líquido listo para usar IT2691 30 días a 2-8ºC
Proteínas específicas (Ensayos con dilución) 5 x 1 ml Líquido listo para usar IT2692 30 días a 2-8ºC
TAS 10 x 1 ml Liofilizado NX2615 30 días a -20ºC
 
CONTROL de CALIDAD INTERNO 3ra OPINION Acusera Randox
 
Orina
Ensayado Nivel 2 12 x 10 ml Liofilizado 100% orina humana AU 2352 14 días a -20ºC
Ensayado Nivel 3 12 x 10 ml Liofilizado 100% orina humana AU 2353 14 días a -20ºC
Precisión Nivel 2 10 x 10 ml Liofilizado 100% orina humana UC1502 14 días a -20ºC
Precisión Nivel 3 10 x 10 ml Liofilizado 100% orina humana UC1503 14 días a -20ºC
Urianálisis Nivel 1 12 x 12 ml Líquido listo para usar 100% orina humana UC5033 30 días a 2-25ºC
Urianálisis Nivel 2 12 x 12 ml Líquido listo para usar 100% orina humana UC5034 30 días a 2-25ºC
Urianálisis Nivel 1 (Cuenta Gotas) 6 x 25 ml Líquido listo para usar 100% orina humana UC5078 30 días a 2-25ºC
Urianálisis Nivel 2  (Cuenta Gotas) 6 x 25 ml Líquido listo para usar 100% orina humana UC5079 30 días a 2-25ºC
Microalbúmina 1 & 2 3 x 2 x 1 ml Líquido listo para usar 100% orina humana MA1361  
 
 
Química Clínica
Ensayado Química Clínica Premium Plus Nivel 2 20 x 5 ml Liofilizado HN 1530 30 días a -20ºC
Ensayado Química Clínica Premium Plus Nivel 2 1 x 5 ml Liofilizado HN 1530 30 días a -20ºC
Ensayado Química Clínica Premium PlusNivel 3 20 x 5 ml Liofilizado HE 1532 30 días a -20ºC
Ensayado Química Clínica Premium PlusNivel 3 1 x 5 ml Liofilizado HE 1532 30 días a -20ºC
Ensayado Química Clínica Premium Nivel 2 12 x 5 ml Liofilizado HN5067 30 días a -20ºC
Ensayado Química Clínica Premium Nivel 3 12 x 5 ml Liofilizado HE5068 30 días a -20ºC
Precisión Química Clínica Premium Plus Nivel 2 20 x 5 ml Liofilizado UN1557 30 días a -20ºC
Precisión Química Clínica Premium Plus Nivel 3 20 x 5 ml Liofilizado UE1558 30 días a -20ºC
Aldolasa Nivel 2 3 x 1 ml Liofilizado AD5001 5 días a 2-8ºC
Aldolasa  Nivel 3 3 x 1 ml Liofilizado AD5002 5 días a 2-8ºC
Amonio/Etanol Nivel 1 6 x 2 ml Líquido listo para usar EA1366 30 días a 2-8ºC
Amonio/Etanol Nivel 2 6 x 2 ml Líquido listo para usar EA1367 30 días a 2-8ºC
Amonio/Etanol Nivel 3 6 x 2 ml Líquido listo para usar EA1368 30 días a 2-8ºC
Bilirrubina elevada 10 x 3 ml Liofilizado BE 454 5 días a 2ºC-8ºC
Glicerol 3 x 5 ml  Liofilizado GY1369 30 días a 2-8ºC
Multi-Control Nivel 1 5 x 2 ml Liquido listo para usar MC1379 caducidad a 2-8ºC
Multi-Control Nivel 2 5 x 2 ml Liquido listo para usar MC1380 caducidad a 2-8ºC
Multi-Control Nivel 3 5 x 2 ml Liquido listo para usar MC1381 caducidad a 2-8ºC
Glutamina Nivel 1 5 x 5 ml Liofilizado GM1376 7 dias a 2ºC-8ºC
Glutamina Nivel 2 5 x 5 ml Liofilizado GM1377 7 dias a 2ºC-8ºC
Glutamina nivel 3 5 x 5 ml Liofilizado GM1378 7 dias a 2ºC-8ºC
 
 
 
 
Inmunología-Proteínas - Para ingresar al folleto informativo, haga click sobre el nombre del producto
Cistatina C Normal 3 x 2 ml Líquido listo para usar 100% humano CYS5019  - 
Cistatina C Elevado 3 x 2 ml Líquido listo para usar 100% humano CYS5020  -
CFS Nivel 2 10 x 3 ml Liofilizado-100% LCR CF1500 15 dias a 2ºC-8ºC
CFS Nivel 2 10 x 3 ml Liofilizado- 100% LCR CF1501 15 dias a 2ºC-8ºC
CRP Nivel 2 10 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano CP2480 30 días a 2-8ºC
CRP Nivel 3 10 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano CP2481 30 días a 2-8ºC
High Sensitivity CPR Ctrol Nivel 1 10 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano CP2476 30 días a 2-8ºC
High Sensitivity CPR Ctrol Nivel 2 10 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano CP2477 30 días a 2-8ºC
IgG Alta Sensibilidad Nivel 1 5 x 2 ml Líquido listo para usar 100% humano IT3982 30 días a 2-8ºC
IgG Alta Sensibilidad Nivel 2 5 x 2 ml Líquido listo para usar 100% humano IT3983 30 días a 2-8ºC
IgG Alta Sensibilidad Nivel 3 5 x 2 ml Líquido listo para usar 100% humano IT3984 30 días a 2-8ºC
Proteínas Específicas Nivel 1 3 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano PS2682 30 días a 2-8ºC
Proteínas Específicas Nivel 2 3 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano PS2683 30 días a 2-8ºC
Proteínas Específicas Nivel 3 3 x 1 ml Líquido listo para usar 100% humano PS2684 30 días a 2-8ºC
 
 
 
 
Monitoreo de Drogas Terapéuticas
Drogas terapeúticas Nivel 1 20 x 5 ml Liofilizado 100% humano HD 1667 60 días a -20ºC
Drogas terapeúticas Nivel 2 20 x 5 ml Liofilizado 100% humano HD 1668 60 días a -20ºC
Drogas terapeúticas Nivel 3 20 x 5 ml Liofilizado 100% humano HD 1669 60 días a -20ºC
 
 
Diabetes - Para ingresar al folleto informativo, haga click sobre el nombre del producto
HbA1c Set Nivel 1 y 2  2 x 2 x 0,5 ml Liofilizado Sangre entera HA5072 30 días a -20ºC
G-6-PDH D 6 x 0,5 ml Liofilizado Sangre entera PD2617 5 dias a 2-8ºC
G-6-PDH N 6 x 0,5 ml Liofilizado Sangre entera PD2618 5 dias a 2-8ºC
Fructosamina Nivel 1 3 x 1 ml  Liofilizado FR2994 28 días 2-8ºC
Fructosamina Nivel 3 3 x 1 ml  Liofilizado FR2996 28 días 2-8ºC
 
 
Gases en Sangre - Para ingresar al folleto informativo, haga click sobre el nombre del producto
Gases en sangre Nivel 1 30 x 1,8 ml Material acuoso BG5001  - 
Gases en sangre Nivel 2 30 x 1,8 ml Material acuoso BG5002  -
Gases en sangre Nivel 3 30 x 1,8 ml Material acuoso BG5003  -
 
 
Inmunoensayo - Para ingresar al folleto informativo, haga click sobre el nombre del producto
Inmunoensayos  Premium 3 Niveles 4 x 3 x 5 ml Liofilizado 100% humano IA 2633 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Nivel 1 10 x 5 ml  Liofilizado 100% humano IA2638 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Nivel 2 10 x 5 ml  Liofilizado 100% humano IA2639 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Nivel 3 10 x 5 ml  Liofilizado 100% humano IA2640 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Plus Nivel 1 12 x 5 ml Liofilizado 100% humano IA3109 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Plus  Nivel 2 12 x 5 ml Liofilizado 100% humano IA3110 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Plus  Nivel 3 12 x 5 ml Liofilizado 100% humano IA3111 30 días a -20ºC
Inmunoensayo Premium Plus  3 Niveles 12 x 5 ml Liofilizado 100% humano IA3112 30 días a -20ºC
Inmunoensayo especial I Nivel 1 5 x 2 ml Liofilizado 100% humano IAS3113 30 días a -20ºC
Inmunoensayo especial I Nivel 2 5 x 2 ml Liofilizado 100% humano IAS3114 30 días a -20ºC
Inmunoensayo especial I Nivel 3 5 x 2 ml Liofilizado 100% humano IAS3115 30 días a -20ºC
Inmunoensayo especial II Nivel 1 5 x 1 ml Liofilizado 100% humano IAS3117 consultar
Inmunoensayo especial II Nivel 2 5 x 1 ml Liofilizado 100% humano IAS3118 consultar
Inmunoensayo especial II Nivel 3 5 x 1 ml Liofilizado 100% humano IAS3119 consultar
Marcadores Tumorales Nivel 2 3 x 2 ml Liofilizado 100% humano TU5002 14 días a 2ºC-8ºC
Marcadores Tumorales Nivel 3 3 x 2 ml Liofilizado 100% humano TU5003 14 días a 2ºC-8ºC
Screening Maternal Nivel 1 3 x 1 ml Liofilizado 100% humano MS5024 7 días a 2ºC-8ºC
Screening Maternal Nivel 2 3 x 1 ml  Liofilizado 100% humano MS5025 7 días a 2ºC-8ºC
Screening Maternal Nivel 3 3 x 1 ml   Liofilizado 100% humano MS5026 7 días a 2ºC-8ºC
 
 
Lípidos
Lípidos Nivel 1 5 x 1 ml Liofilizado 100% humano LE 2668 30 días a -20ºC
Lípidos Nivel 2 5 x 1 ml  Liofilizado 100% humano LE 2669 30 días a -20ºC
Lípidos Nivel 3 5 x 1 ml Liofilizado 100% humano LE 2670 30 días a -20ºC
 
 
Antioxidantes
Superóxido Dismutasa (Ransod) 10 x 1 ml Liofilizado Sangre entera SD126 10 días a 2-8ºC
Glutation Peroxidasa (RANSEL)  10 x 1 ml Liofilizado Sangre entera - Enzimático SC692 3 días a 2ºC-8ºC
Glutation Reductasa 10 x 5 ml Liofilizado GR2608 8 hs a 15-25ºC
TAS Control 10 x 5 ml Liofilizado NX2331 2 días a 2-8ºC
 
 
Beneficios de los Controles de Calidad de Randox
 
Material de alta calidad
 
El material  de matriz humana utilizado en la producción de nuestro Control de Calidad proviene del Servicio de Transfusión Sanguínea de Gran Bretaña, donde a todos los donantes se le  realizan análisis de enfermedades infecciosas.  La Integridad de nuestro material base  es un factor esencial para producir controles consistentes y de alta estabilidad. Nuestro material de Control de Calidad no tiene conservantes  ni estabilizantes que puedan causar problemas de interferencias.  Nuestra excelente estabilidad se consigue a través de técnicas de producción de gran calidad.
 
Muchos de nuestros controles son 100% humanos. Se fabrican exclusivamente con componentes humanos y por lo tanto no sufren interferencias a nivel de matriz. El uso de controles con componentes no humano puede dar lugar a interferencias en aquellos análisis basados en reacciones antígeno-anticuerpo debido a las diferencias en la especificidad  de los anticuerpos.
 
Fiabilidad de Concentraciones y Niveles
 
 Nuestros controles están dentro de los niveles recomendados internacionalmente.  Randox utiliza un empaquetado codificado por colores y muy fácil de usar para  ayudar a distinguir los diferentes niveles, lo cual reduce las costosas confusiones.
 
Estabilidad Inigualable
 
Los controles liofilizados de Randox, en general se mantienen estables durante 4 años desde la fecha de fabricación, asegurando una continuidad en el suministro de lotes durante un tiempo mayor. Nuestros controles líquidos generalmente tienen una fecha de caducidad de 2  años desde su fabricación. Frecuentemente excederán las reclamaciones de estabilidad citadas. Cada control tendrá su  propia estabilidad una vez abierto o reconstituido y algunos parámetros tendrán sus limitaciones, claramente especificados en los insertos correspondientes.
 
Precisión en la asignación de valores
 
Los controles Randox son los controles con la asignación de valores más precisa del mercado. Esto ha sido posible mediante el acceso a una base de datos de resultados, única, suministrada por más de 20.000 laboratorios independientes. Este hecho, sumado a la trazabilidad de los valores a  Laboratorios de Referencia, ha dado como resultado valores que gozan de una precisión  y fiabilidad incomparables.
El valor asignado  para cada parámetro está generalmente consensuado. Es mejor que participen el mayor número de laboratorios, ya que con números pequeños normalmente se obtienen rangos y desviaciones estándar amplios, no siendo representativos de la realidad. 
 
Controles independientes
 
Los controles de Randox son controles totalmente independientes, es decir, Controles de Tercera Opinión. Esto significa que nuestro material no ha sido optimizado o fabricado de forma acorde para utilizar con un reactivo, método o instrumento específico.  Los controles de Randox están diseñados para ser compatibles en  su uso con cualquier instrumento. Proporcionan mayor sensibilidad para detectar  cambios, por ejemplo: de pH, conductividad de agua, debilidades de reactivos y  generaciones de slide en ensayos de química seca para evaluar posible impacto de relevancia clínica / diagnóstica sobre los resultados.
 
Trazabilidad
 
La trazabilidad  hace referencia a la propiedad de que un resultado analizado o el valor de un calibrador pueda ser relacionado posteriormente mediante un procedimiento analítico de referencia a través de una serie de mediciones con inexactitudes conocidas. Los valores asignados al material de calibración  y control son los requeridos por el parlamento Europeo y por la directiva europea 98/79/EC instrumentos de diagnóstico in Vitro. Dichos valores han de ser trazables a un material de referencia reconocido o un sistema de medición referenciado ó a una unidad de medida superior como pueden ser las unidades del sistema internacional.  Randox sigue todos los procedimientos necesarios para cumplir estos requerimientos. Los controles Randox poseen el sello CE, lo que significa calidad.
 
 
 
 
 

 
 
 
 



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